2020年**肺炎疫情,到账口罩等医疗产品缺口巨大,医疗市场比较迎来爆发,那么出口检测认证对中国出口企业就尤为重要,在此咱们的小伙伴特编辑整理了口罩出口欧美的部分要求。 口罩出口欧洲产品强制性CE认证,口罩为PPE个人防护用品, 而口罩产品需要通过欧洲CE标志PPE指令新(EU)2016/425 (旧89/686/EEC指令)符合相关标准。 EN 136 全面罩—类别1、2或3。 EN 136:1998Respiratory protective devices- Full face masks- Requirements, testing, marking EN 140半面罩/四分之一面罩 EN 140:1998/AC:1999 Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking EN 143微粒过滤器 EN 143:2000/A1:2006 Respiratory protective devices-Particle filters-Requirements, testing, marking EN 149可防护微粒的过滤式半面罩 EN 149:2001+A1:2009 Respiratory protective devices-Filtering half masks to protect against particles-Require-ments, testing, marking EN 14387 空气过滤器和组合过滤器 EN14387 :2004+A1:2008 Respiratory protective devices - Gas filter(s) and combined filter(s) - Requirements, testing, marking 如医用口罩则需要做EN14683 口罩工厂需要过体系ISO13485认证